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在肿瘤临床研究中，免疫疗法一直备受关注，海外医疗一致认为它是未来“治愈”癌症的希望。因为最强大的抗癌力量，不是来自药物，也不是手术或者放疗，而是我们自身强大的免疫系统。除了美国，德国等欧美国家在细胞免疫治疗领域取得了重大突破，日本医疗也已经将细胞免疫疗法列入A级先进医疗技术，并已用于上万例晚期癌症患者的临床治疗。目前，国内细胞免疫疗法政策法规正快速完善，暂未正式进入临床应用。今天，我们就随海外医疗一起来看看日本自体免疫细胞治疗技术临床操作流程。

一、细胞采集前的准备

1.日本医院方面会向患者及家属讲解治疗目的及基本的操作规程，让患者了解可能出现的副作用和需要配合的注意事项，使其有一定的预见性，减轻思想顾虑并签署知情同意书。

2.检查。必查项目：血常规、传染病八项（乙肝五项、梅毒、艾滋、丙肝）。

3.保证充足的睡眠，避免受凉，预防感冒。

4.饮食指导：

(1)细胞采集前1天，宜进食一些清淡、富含铁、钙的饮食，禁油腻性食物。

(2)细胞采集当日需要禁食，根据采集的时间和病情，提前四个小时进含适量盐份的汤类、牛奶200〜400ml或普食，具体请谨遵医嘱。

5.患者在采集当天携带住院病历或门诊系列检查报告单。

二、细胞采集

严格执行无菌技术操作，按常规浅静脉穿刺技术进行穿刺。抽血分离、提取免疫细胞。

三、采集后处理

1. 采集完毕，迅速拔出采血针，按压穿刺点5 – 10分钟，检查穿刺点无出血后，将患者送回病房，嘱卧床休息３０－６０分钟。

2.患者的血样置于无菌布内包裹好，装入运送箱，封盖，送到实验室分离、培养。

3.患者的免疫细胞治疗单和相关检验报告复印件随血标本一并送回实验室存档。

四、细胞培养

细胞培养在符合日本国家规定的无菌GMP细胞操作室进行。细胞培养成分和添加物（培养液、细胞因子、血清等）以及制备过程所用的全部耗材的来源和质量认证，都符合临床使用的质量要求，采用无动物血清培养基进行细胞培养。

五、细胞质控

 (一）每批免疫细胞的检定

(1)细胞数量和存活率：细胞数量应满足临床最低要求，存活率应不低于8５%。

(2)每批细胞来源的确认：应注明来源并加以标记或确定批号。

(3)无菌试验：每批培养的体细胞在患者输注前均应进行无菌试验。患者使用前，取培养液及/或沉淀物用革兰氏染色，进行污染检测。长期培养的体细胞，进行支原体检查。

(4)细胞的纯度与均一性检测。

(5)生物学效应检测。

(二）细胞制品外源因子的检测包括：细菌、真菌、支原体和内毒素。

六、细胞回输

静脉输注治疗：由临床科室护士负责。从第10-12天开始，按照生物免疫治疗中心出具的《细胞回输计划单》相应要求进行细胞回输。具体回输细胞类型将视患者病情决定。

日本自体免疫细胞治疗技术临床操作流程看起来不复杂，但在实际操作重要注意的细节非常多。到日本看病想要采取免疫细胞治疗术一定要选择设备完善技术过硬的日本医院。

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虹桥诊所最具特色的科室就是肿瘤癌症免疫细胞疗法。虹桥诊所的免疫细胞疗法包括：树状细胞疗法、自身淋巴细胞活化疗法和αβT细胞疗法。该院可以根据患者的具体病情，有针对性地选择对应的免疫细胞疗法进行治疗。

医院地址：东京都港区台场2丁目2番4号台场诊所商业街2F

联系电话：400-756-1151

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