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海外医疗之治疗糖尿病的新希望:日本干细胞疗法

2019-12-05 10:28

随着全球化的快速发展,出国看病、出国就医越来越便利,不少人为了达到更好的治疗效果,将目光投向海外医疗。说起海外医疗,我们最先想到的是日本,日本作为邻国,医疗成熟。海外医疗界中,日本医疗可以排名前几,今天来给大家讲一讲海外医疗治疗糖尿病的新希望:日本干细胞疗法。

糖尿病对于人类而言,是一种可有效控制,但终究无法治愈的疾病。

目前,治疗糖尿病的方式主要有三种:

  1. 注射胰岛素

属于非治愈性治疗手段,具有长期依赖性,无法避免糖尿病一系列并发症。

  1. 口服糖尿病药物

容易产生耐药性,还会使肝脏、肾脏出现功能障碍,对身体危害大。

  1. 移植活体胰腺

医学界还尝试通过移植活体胰腺来治疗糖尿病,但由于“异体排斥”,效果不佳。 

然而,干细胞的出现,为糖尿病治疗提供了一个全新的途径。

 

源自于干细胞的”胰岛素制造工厂”

加利福尼亚圣地亚哥的研究团队开发了一种信用卡大小的植入物:PEC-Direct。这种植入物将干细胞衍生的胰腺祖细胞(PEC-01)放置于能够使细胞直接血管化的装置中。这些细胞可以在体内成熟,并发育成为被I型糖尿病破坏掉的特殊胰岛细胞。

目前,PEC-Direct已进入到了临床试验阶段,在非免疫保护的装置中递送胰腺祖细胞,用于治疗具有无知觉性低血糖综合征、血糖极度不稳定以及严重低血糖发作的I型糖尿病患者。美国和加拿大多个研究点正在开展PEC-Direct植入物的1/2期临床试验,并且已经完成了队列2中的第一例移植治疗。

今年,该团队研发的另一款产品PEC-Encap也取得了进展。与PEC-Direct不同的是,PEC-Encap在具有免疫保护的装置中递送胰腺祖细胞,用于治疗所有需要胰岛素的I型和II型糖尿病患者。

为期2年的临床试验结果显示,低剂量的PEC-Encap治疗I型糖尿病安全且耐受性良好,PEC-Encap有望成为所有I型糖尿病患者的功能性治疗药物。

 

首次发现全新的β细胞”

当一个人的免疫系统清除胰腺中生成胰岛素的β细胞时,就会发生I型糖尿病。但事实证明,另一种未成熟的β细胞一直隐藏在我们的胰腺中。科学家们认为,用这些”原始β细胞”来恢复胰腺功能是有可能的。

这项新突破发表在《细胞新陈代谢》期刊上,由加州大学戴维斯分校的科研团队开展。他们发现了一群未成熟的β细胞,这些细胞在机体的整个生命过程中都存在,可以制造胰岛素,但没有受体检测葡萄糖,所以不能作为一个完整的β细胞。但他们观察到胰岛中的α细胞可以转变成不成熟的β细胞,再发育成为真正的β细胞。

这是一项全新突破,因为这种β细胞是全新的,首次被发现,或可以补充被免疫系统杀死的β细胞。

 

“迷你胰腺”帮助患者摆脱胰岛素注射

一名严重I型糖尿病女性患者接受实验性移植手术后,已经实现了无需胰岛素注射的1年生存期。医生将胰岛素生成细胞植入到了女性患者的胃腔脂肪膜中,经过一年后,这些细胞如预期地持续运作。

这次手术的成功为更多人接受人工胰腺移植铺平了道路。这项研究由迈阿密大学糖尿病研究所的科研团队开展,目的是确定持续产生胰岛素的人工胰脏BioHub的理想移植部位。

根据患者的反应,腹部脂肪的细胞膜似乎是理想的位置。科研人员初步确定了分泌胰岛素的细胞能在这个新部位具有功能。这是第一例成功地通过组织工程化培育出的“迷你胰腺”,能够在1型糖尿病患者体内长期存活并独立地起到分泌胰岛素的作用。

日本政府是世界上第一个将干细胞医疗应用于临床的国家。目前,干细胞存储率已经超过美国的10%,高达15%。日本干细胞基础研究和临床研究的发展已经经过长期探索,并且取得了多项新突破!

 

日本干细胞发展历程
2003年:日本在世界上首次将脂肪干细胞应用于临床,开启了干细胞临床应用先河。
2012年:日本科学家山中伸弥先生凭借对iPS细胞研究获得诺贝尔生理学或医学奖。

2014年:日本实施世界第一例iPS细胞人体移植试验(对一名罹患退行性眼病的日本患者进行治疗,试验愈后良好,完成度极高)。
2016年:在一项新研究中,日本研究人员在实现器官再生中取得重要进展(利用猴子皮肤细胞产生的干细胞让5只患病的猕猴受损的心脏再生)。

 

日本干细胞应用方面的法规非常完善

2013年,日本颁布《再生医学安全性保障法》,规范此类产品的市场化,根据产品的预期风险程度,将细胞治疗产品分为三类:

  • 第1种再生医疗:胚胎干细胞、iPS细胞
  • 第2种再生医疗:成体干细胞
  • 第3种再生医疗:PRP血清因子、NK免疫细胞

严格的审核流程

在日本的厚生劳动省官网输入“干细胞”,出现的各项法规和公开研究报告高达11100件。从临床研究到市场行为的产品开发、宣传推广都有迹可循。

日本间充质干细胞点滴疗法

采取方法:腹部脂肪抽取

移植方法:点滴回输

培养时间:4~5周

日本间充质干细胞是属于第二种再生医疗,通过自然的方式恢复本无法再生的机能,是对身体非常温和的疗法。

1次间充质干细胞治疗,需要投入间充质干细胞数量约4000万~1亿(根据培养状况而定)。

 

自体间充质干细胞具备的功能

 

1.自体间充质干细胞可以分化成脂肪细胞、骨骼肌肉细胞、纤维芽细胞、骨细胞等各种各样的细胞。

2.一旦提取并培养后的自体间充质干细胞会刺激分泌液性因子(成长因子),直接影响其他细胞的成长。

也就是说,自体间充质干细胞聚集附着于受损伤的部位后,会直接影响受损细胞和周围细胞,起到修复功能的作用。

注:移植后请定期检诊(1个月~ 3个月~ 6个月~ 12个月~)。

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